İlaç bilgi sayfası
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL
Etken madde ve branşlara göre tanı kodları aşağıda birlikte görüntülenir.
Branş / Tanı Kodu
1 tanı · 1 branş
Tanı Kodları
Tıbbi Onkoloji
1 tanıMalign Neoplazm, Bölge Belirtilmemiş
Resmî ürün belgeleri
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL Resmî Ürün Belgeleri
Kaynak: TİTCK onaylı KÜB / KT
KÜB: 05/08/2022 · KT: 05/08/2022
KULLANMA TALİMATI
Tam açıklamalar madde işaretleri ve alt başlıkları korunarak gösterilir.
1 XALKORI 250 MG 60 KAPSUL nedir ve ne için kullanılır?Tam resmî açıklamayı göster
XALKORİ, krizotinib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Her kapsül 250 mg krizotinib içerir. XALKORİ, 0 boyutunda, pembe opak kapak ve gövdesi olan, kapak üzerinde “Pfizer” ve gövde üzerinde “CRZ 250” yazılı sert jelatin bir kapsüldür. Her bir kutu 60 kapsül içeri r. XALKORİ, ALK (Anaplastik Lenfoma Kinaz) pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış metastatik (kaynağını aldığı organdan daha uzak bir yere yayılmış) küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının birinci basamak tedavisinde kullanılır. XALKORİ, ALK (Anaplastik Lenfoma Kinaz) pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış, daha önce tedavi almış ve sonrasında ilerleme göstermiş metastatik (kaynağını aldığı organdan daha uzak bir yere yayılmış) küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
XALKORİ ROS1 pozitifliği FISH testi ile doğrulanmış metastatik (kaynağını aldığı organdan daha uzak bir yere yayılmış) küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır. ALK ve ROS1 testi, üniversite hastanelerinde, eğitim ve araştırma hastanelerinde veya bu test için sertifikalı özel hastaneler veya laboratuvarlarda yapılmış olmalıdır. XALKORİ’nin etkisi ve size reçete edilme sebebi ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
2 XALKORI 250 MG 60 KAPSUL nasıl kullanılır?Tam resmî açıklamayı göster
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: XALKORİ ’yi her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışmalısınız.
- Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz günde 2 kere (yaklaşık olarak her 12 saatte bir) alınan 250 mg’lık bir kapsüldür (toplam doz 500 mg’dır).
- Kapsüll erin birini sabah birini de akşam alın.
- Kapsülleri her gün aynı saatte alın. XALKORİ ’yi her gün aynı saatte almanız ilacınızı düzenli almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Doktorunuz, XALKORİ kullanımınız sırasında kanınızı ve kalbinizi kontrol edecekti r. Doktorunuz söylediği sürece XALKORİ ’yi her gün almaya devam ediniz. Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. Doktorunuz gerekli olduğunu düşünürse dozunuzu günde iki kere alınan 200 mg şeklinde değiştirebilir (toplam doz 400 mg). Eğer tekrar bir doz ayarlaması gerekirse doz günde bir kez 250 mg’a kadar düşürülebilir. Günde bir kez ağızdan alınan XALKORİ 250 mg'ı tolere edemiyorsanız; doktorunuz, tedavinizi kalıcı olarak sonlandırmaya karar verebilir. XALKORİ ’yi ne kadar kullanmanız gerektiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
- uygulama yolu ve metodu:
- XALKORİ kapsülleri bütün olarak yutun.
- Kapsülleri ezmeyin, çözündürmeyin veya açmayın.
- XALKORİ ’yi greyfurt suyu veya greyfurt meyvesi dışındaki yiyeceklerle birlikte veya yiyeceklerden ayrı olarak alabilirsiniz. XALKORİ ’yi ne zaman almanız gerektiği konusunda sorularınız olursa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
- Değişik yaş grupları:
çocuklarda kullanımı:
çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. Endikasyon bu yaş grubunu kapsamaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir gereklilik yoktur.
- Özel kullanım durumları: karaciğer/böbrek yetmezliği: XALKORİ tedavisi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli şekilde uygulanmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez iken orta ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz doktorunuz tarafın dan belirlenecektir. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez iken şiddetli böbrek yetmezliği (Kreatin klerensi 30 mL/dakikadan düşük) veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda doz doktorunuz taraf ından belirlenecektir. E ğer XALKORİ ’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacı n ız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XALKORİ kullandıysanız:
Gerektiğinden fazla XALKORİ al ı nmas ı durumunda, hemen doktora başvurulmalıdır. Medikal müdahaleye gerek olabilir. XALKORİ ’ den kullanmanız gerekenden fazlası n ı kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. XALKORİ ’ yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayı n ız Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa, hatırlar hatırlamaz atladığınız dozu alınız. Diğer dozu ise zamanında alınız. Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, bir sonraki doza 6 saatten az zaman kalmışsa unuttu ğunuz dozu almayınız. Sonraki dozu ise zamanında alınız. Bir sonraki ziyaretinizde doktorunuza atlanılan dozun bilgisini veriniz. Eğer XALKORİ aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu zamanı geldiğinde alınız.
XALKORİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler XALKORİ tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe XALKORİ kullanmayı bırakmayınız. XALKORİ ’nin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
3 Aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZTam resmî açıklamayı göster
Eğer,
- Orta veya şiddetli derece karaciğer hastalığınız varsa
- Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ akciğer inflamasyonunu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. belirtiler akciğer kanseri ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza söyleyiniz.
- Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen u zun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp hızı sorunlarınız varsa,
- Kalp hızınızda yavaşlama varsa,
- Mide-ba ğırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise
- Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül)
- Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz)
- Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme)
- şiddetli böbrek sorunlarınız varsa
- “ Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen ilaçlardan biri ile hali hazırda tedavi görüyorsanız Mevcut bilgile rin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan hastalar için sınırlı bilgi vardır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Bu uyar ılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irtibata geçiniz
- Ciddi karın veya mide ağrısı, ateş, ürperme, nefes darlığı, hızlı kalp atışı, kısmi veya tam görme kaybı (tek veya her iki gözde) veya bağırsak alışkanlıklarında değişiklik XALKORİ ’ nin yiyecek ve içecek ile kullanı lmas ı XALKORİ’yi yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak XALKORİ ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz. Çünkü k anınızdaki XALKORİ miktarını zararlı bir düzeye y ükseltebilir. Güneş koruması Güneş ışığında uzun süre kalmaktan kaçının. XALKORI cildinizi güneşe karşı hassas hale getirebilir (fotosensitivite) ve daha kolay yanabilirsiniz. XALKORI ile tedavi sırasında güneş ışığına çıkmanız gerekiyorsa, güneş yanığına karşı korunmaya yardımcı olması için cildinizi kaplayan koruyucu giysiler giymeli ve/veya güneş kremi kullanmalısınız.
4 Hamilelik ve EmzirmeTam resmî açıklamayı göster
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların XALKORİ kullanımı sırasında hamile kalmamaları ve erkekler in baba olmamaları tavsi ye edilir. XALKORİ doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Bu yüzden XALKORİ kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve baba olmaya aday erkekler, tedavi sırasında ve XALKORİ’yi bıraktıktan sonra en az 90 gün boyunca uygun ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Çünkü doğum kontrol ilaçları XALKORİ ile tedavi esnasında etk isiz kalabilir. tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XALKORİ tedavisi sırasında bebek emzirilmemelidir. XALKORİ emzirilen bebeğe zarar verebilir. emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız XALKORİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
5 Olası yan etkiler nelerdir?Tam resmî açıklamayı göster
Tüm ilaçlar gibi XALKORİ ’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sır a lanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
karaciğer yetmezliği
Normalden daha yorgun hissederseniz, cildiniz ve göz beyazlarınız sarıya dönerse, idrarınız koyulaşırsa veya kahverengiye dönerse (çay rengi), mide bulantısı, kusma veya iştahsızlığınız varsa, midenizin sağ tarafında ağrı varsa, kaşıntınız varsa veya vücudunuzda her zamankinden daha kolay morarma oluyorsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve sonuçlar anormal çıkarsa, doktorunuz XALKORI dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir. Akciğerde iltihap (inflamasyon) Öksürük ve ateş ile birlikte eşlik eden solunum güçlüğü veya nefes darlığı Beyaz kan hücresi sayısında düşme (nötrofiller de dahil olmak üzere) Ateş ya da enfeksiyon Doktorunuz kan testleri yapabilir. Eğer testlerinizin sonuçları normal değilse, doktorunuz XALKORİ dozunu azaltmaya karar verebilir.
Hafif sersemlik, bayılma hissi veya göğüste ağrı Kalbinizde anormal elektriksel aktivite (elektrokardi y ogramda görülebilir) veya ritimsel anormallik belirtileri Doktorunuz XALKORİ kullandığınız süre boyunca kalbinizde herhangi bir sorun olup olmadığını kontrol etmek için elektrokardiyogram uygulayabilir. Tek gözde veya her ikisinde de kısmi veya t a m görme kaybı Tek bir gözünüzde veya her ikisinde de görme kaybı veya görüşünüzde değişme (görmede zorluk) olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz XALKORİ tedavisini durdurabilir ve sizi bir göz hastalıkları uzmanına (oftalmolojist) yönlendirebilir. Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Görme bozuklukları (genellikle XALKORİ kullanmaya başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkan ışık çakmaları, bulanık görme veya çift görme)
- Bulantı, kusma ve ishal, dahil mide bozuklukları
- Ödem (el ve ayakların şişmesine neden olan dokularda aşırı sıvı birikmesi)
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- karaciğer testlerinde anormallik
- İştah azalması
- Yorgunluk
- Baş dönmesi
- El ve ayaklarda, eklemlerde veya kaslarda hissizlik veya karıncalanma (nöropati)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
- Ciltte döküntü
- Kalp atım hızında azalma
yaygın:
- Hazımsızlık
- Kandaki kreatinin düzeyinde artış (böbreklerinizin düzgün çalışmadığına işaret olabilir)
- Kandaki alkalin fosfataz enziminde artma (organ yetmezliği veya hasarına işarettir, özellikle karaciğer, pankreas, kemik, tiroid bezleri veya safra kesesi)
- Kafa karışıklığı veya kas zayıflığına sebep olabilen kanda düşük fosfat seviyeleri (hipofosfatemi)
- Böbreklerdeki su dolu keseler (böbrek kistleri)
- Bayılma
- Yemek borusu (yutak borusu) iltihabı
- Mide yanması ve yutma güçlüğü ile ke ndini gösteren özofagus (yemek borusu) yangısı
- Erkek cinsiyet hormonu olan testosteron seviyesinde azalma
- Kalp yetmezliği
yaygın olmayan:
- Mide veya bağı rsakta delinme (perforasyon)
- böbrek yetmezliği
- karaciğer yetmezliği
- Güneş ışığına duyarlılık (fotosensitivite)
- Kas hasarını kontrol eden kan testlerinde artış (yüksek kreatin fosfokinaz seviyeleri). E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacı n ızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Önemli: Metinler TİTCK onaylı Kullanma Talimatından düzenlenerek aktarılmıştır. Bu bilgiler kişiye özel doz veya tedavi önerisi değildir. Resmî PDF'yi açtığınızda belgedeki ilaç adı, doz ve farmasötik formun bu sayfadaki ürünle aynı olduğunu mutlaka kontrol edin. Bir farklılık görürseniz belgeyi kullanmayın; doktorunuza, eczacınıza veya site yönetimine bildirin.
Kayıt bilgileri
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL Ürün Bilgileri
İlgili ilaçlar
Krizotinib İçeren Diğer İlaçlar
Aynı Markanın Diğer Ürünleri
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL Nedir?
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL, Krizotinib etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kayıtlardaki reçete durumu: Normal.
Kullanıcıların merak ettikleri
Sık Sorulan Sorular
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL fiyatı ve etken maddesi nedir?
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL için listelenen güncel fiyat 127.169,50 TL’dir. Fiyat listesi tarihi: 01.04.2026. Etken maddesi: Krizotinib.
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL reçeteli mi?
XALKORI 250 MG 60 KAPSUL için kayıtlardaki reçete durumu Normal olarak görünmektedir. Güncel reçetelendirme koşulları için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Şeffaf veri bilgisi
Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri
Sağlık uyarısı: Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır. Reçete, rapor, doz, kullanım ve tedavi kararlarında güncel resmî kaynaklar ile hekim ve eczacı değerlendirmesi esastır.