İlaç bilgi sayfası
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI
Etken madde ve branşlara göre tanı kodları aşağıda birlikte görüntülenir.
Branş / Tanı Kodu
1 tanı · 1 branş
Tanı Kodları
Endokrinoloji / Fizik Tedavi
1 tanıOsteoporoz, Tanımlanmamış
Resmî ürün belgeleri
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI Resmî Ürün Belgeleri
Kaynak: TİTCK onaylı KÜB / KT
KÜB: 15/01/2013 · KT: 15/01/2013
KULLANMA TALİMATI
Tam açıklamalar madde işaretleri ve alt başlıkları korunarak gösterilir.
1 ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI nedir ve ne için kullanılır?Tam resmî açıklamayı göster
ACLASTA, damar içine uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. Doktor veya hemşire tarafından damarınıza tek seferde verilir. ACLASTA, 100 ml kullanıma hazır infüzyon çözeltisi içeren plastik bir şişede ambalajlanmıştır. Her bir 100 ml’lik şişe, 5 mg zoledronik asit içerir. ACLASTA, bifosfonatlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki amaçlarla kullanılmaktadır:
- osteoporozu olan postmenopozal kadınlarda ve erkeklerde vertebra ve vertebra dışı kırıkların önlenmesi,
- kadınlarda ve erkeklerde osteoporoza bağlı kalça kırığı sonrası yeni klinik kırıkların önlenmesi,
- Ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde glukokortikoid tedavisine başlanan veya tedavisi devam eden ve tedavinin 12 aydan daha uzun süre devam etmesi beklenen (ör. Romatizmal hastalıklar, tip 1 diyabetin de aralarında olduğu bazı hormonal hastalıklar, kronik iltihabi barsak hastalıkları, kronik obstrüktif akciğer hastalğı, kanser tedavisi, organ nakli gibi durumlar) kadın ve erkeklerde glukokortikoide bağlı osteoporozun tedavisinde,
- Kadın ve erkeklerde kemikteki Paget hastalığının tedavisinde. Osteoporoz Kemiklerin incelmesi ve güçsüzleşmesini içeren bir hastalıktır ve menopozdan sonra kadınlarda sık görülür; ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda, kadınların yumurtalıkları kemikleri sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimini durdurur. Menopozdan sonra kemik kaybı ortaya çıkar, kemikler güçsüzleşir ve daha kolay kırılır. Ayrıca uzun süreli steroid kullanımı sonucunda kadınlarda ve erkeklerde kemik gücüne etki eden osteoporoz oluşabilir. Osteoporozlu pek çok hastada hiç semptom görülmez; ancak bu hastalar yine de kemik kırığı riski altındadırlar, çünkü osteoporoz kemiklerini daha güçsüz yapmıştır. Ayrıca, cinsiyet hormonlarının, özellikle de androjenlerden dönüşen östrojenlerin dolaşımdaki düzeylerinin azalması da, erkeklerde daha kademeli bir şekilde gözlenen kemik kaybında rol oynamaktadır. ACLASTA hem erkeklerde, hem de kadınlarda kemiği güçlendirir ve böylece kırılma olasılığını azaltır. ACLASTA uzun süre işe yaradığı için yeni bir ACLASTA dozuna 1 yıldan daha önce gereksinimiz olmayacaktır. Kemiğin Paget hastalığı Yaşlı kemik materyalinin yıkılması ve yerine yeni kemik materyalinin gelmesi normaldir. Bu sürece yeniden yapılanma (remodelling) adı verilmektedir. Paget hastalığında, kemiğ in yeniden yapılanma süreci çok hızlı gerçekleşir ve yeni kemik materyali hastalıklı biçimde büyür; bu da normalden zayıf olmasına yol açar. Hastalık tedavi edilmezse, kemikler deforme ve ağrılı hale gelir ve kırıla bilir. ACLASTA kemik yapılanma sürecini normale döndürüp normal kemik oluşumunu sağlayarak kemiğin eski gücüne yeniden kavuşmasını sağlar.
2 ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI nasıl kullanılır?Tam resmî açıklamayı göster
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz her ACLASTA uygulamasından önce böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testi yapmalıdır. Doktorunuzun ya da hemşirenizin talimatı üzerine, ACLASTA uygulamasından önce, bir kaç saat içinde, en az bir ya da iki bardak sıvı (tercihen su) almanız sizin için önemlidir. Osteoporoz Normal doz, doktorunuz veya he mşireniz tarafından damarınıza yılda bir kez infüzyon yoluyla uygulanan 5mg’dır. İnfüzyon en az 15 dakika sürecektir. Yakın zamanda kalça kırığı geçirdiyseniz, ACLASTA ’nın kalça onarım cerrahisinden iki hafta ya da daha uzun bir süre sonra uygulanması önerilir. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından size verilen tüm talimatlara dikkatlice uyunuz. Kalsiyum ve D vitamini takviyelerinin (örneğin tabletler) doktorunuzun yönlendirdiği şekilde alınması çok önemlidir. Osteoporoz için ACLASTA bir yıl etki gösterir.
Bir sonraki doza bir yıl sonra ihtiyacınız olacaktır. Paget hastalığı Normal doz, doktorunuz vey a hemşireniz tarafından damarınıza bir başlanıç infüzyon u yoluyla uygulanan 5mg’dır. İnfüzyon en az 15 dakika sürecektir. ACLASTA uzun bir süre etki gösterdiğinden, bir yıl ya da daha uzun bir süre yeni bir ACLASTA dozuna ihtiyacınız olmayacaktır. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından size verilen tüm talimatlara dikkatlice uyunuz. Doktorunuz ACLASTA verildikten sonra en az ilk 10 gün kalsiyum ve D vitamini takviyeleri (örn., tabletler) almanızı önerebilir. İnfüzyondan sonraki dönemde kanınızdaki kalsiyum düzeyinin çok düşük düzeye inmemesi için bu öneriyi dikkatlice yerine getirmeniz çok önemlidir. Paget hastalığında ACLASTA bir yıldan uzun bir süre etki göstereb ilir ve doktorunuz yeniden tedavi uygula nması gerekip gerekmediğini size bildirecektir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer ACLASTA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım: çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde ACLASTA kullanılması önerilmez. Çünkü bu hasta gruplarında kullanımı incelenmemiştir. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım: 65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
böbrek/karaciğer yetmezliği karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız. şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. ACLASTA ’yı kullanmayı unutursanız Randevunuzun yeniden planlanması için doktorunuza ya da hastaneye başvurunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ACLASTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ACLASTA tedavisini durdurmayı düşünüyorsanız lütfen randevunuza giderek bu konuyu doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz size önerilerde bulunacak ve ACLASTA ile ne kadar süreyle tedavi görmeniz gerektiğine karar verecektir.
3 Aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZTam resmî açıklamayı göster
Size ACLASTA verilmeden önce, şunları doktorunuza söyleyiniz:
- ACLASTA ile aynı etkin maddeyi içeren Zometa ile tedavi görüyorsanız.
- böbrek sorununuz varsa ya da önceden olmuşsa.
- İleri yaşta iseniz.
- Eğer ACLASTA almadan önce ya da aldıktan sonra vücudunuzda yeteri kadar su yoksa (dehidrasyon).
- Kalsiyum ya da D vitamini eksikliğiniz varsa
- Günlük kalsiyum ve vitamin D takviyesi alamıyorsanız.
- Boynunuzda yer alan tiroid ve paratiroid olarak adlandırılan bezlerin bir kısmı ya da tamamı cerrahi olarak alınmışsa.
- Bağırsaklarınızın bir bölümü cerrahi olarak alınmışsa. ACLASTA kullanmadan önce, çene, diş eti ya da her ikisinde de a ğrı, şişme veya uyuşma varsa (ya da önceden oldu ise) ya d a çeneniz ağırlaşıyor ya da dişiniz çekildi ise doktorunuza bildiriniz. ACLASTA kullanmadan önce, d iş tedavisi görüyorsanız ya da size diş cerrahisi uygulanacaksa, ACLASTA tedavisi gördüğünüzü diş doktorunuza söyleyiniz. Özellikle uzun süre oste oporoz tedavisi alan hastalarda uyluk kemiğinde alışılmadık kırıklar meydana gelebilir. Eğer uyluk, kalça ya da kasığınızda ağrı, güçsüzlük ya da rahatsızlık yaşarsanız bunu doktorunuza anlatınız, çünkü bu olası bir uyluk kemiği kırığının erken göstergesi olabilir. İlacın yarar/zarar oranına göre kesilmesi gündeme gelebilir. ACLASTA 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. çocuklarda ve ergenlerde ACLASTA kullanımı incelenmemiştir. Bu uyarılar, geçmiş teki herha ngi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza başvurunuz. ACLASTA ’nın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ACLASTA tedavisi uygulanmadan önce ve sonra, doktorunuzun talimatına uygun şekilde mutlaka yeterli miktarda (en a z bir ya da iki bardak) sıvı alınız. Böylece dehidrasyonun önlenmesi sağlanmış olur. ACLASTA tedavisinin uygulandığı gün normal bir şekilde beslenebilirsiniz.
4 Hamilelik ve EmzirmeTam resmî açıklamayı göster
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebe iseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ACLASTA kullanmamalısınız. tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. emziriyorsanız ACLASTA kullanmamalısınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza,ya da eczacınıza danışınız.
5 Olası yan etkiler nelerdir?Tam resmî açıklamayı göster
Tüm ilaçlar gibi, ACLASTA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabili r. Çoğu durumda özel bir tedavi gerekmemektedir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. İlk infüzyonla ilgili yan etkiler çok sık görülmekte (hastaların%30’dan fazlasında), ancak daha sonraki infüzyonlarda daha az sıklıkta ortaya çıkmaktadır. Ateş, titreme, kas veya eklem ağrısı ve baş ağrısı gibi yan etkilerin çoğunluğu ACLASTA verilişinden sonraki ilk üç gün içinde meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta şiddette olmakta ve üç gün içinde kaybolmaktadır. Doktorunuz bu yan etkileri azaltmak için ibuprofen ya da parasetamol gibi hafif bir ağrı kesici önerebilir. Bu yan etkilerin görülme olasılığı daha sonraki ACLASTA dozlarıyla birlikte azalmaktadır.
Çok yaygın:
Ateş.
yaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas ağrısı, kemik ve/veya eklem ağrısı, sırt, kol ve bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme, kemik ve/veya eklem ağrısı) titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozukluğu, güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme, infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişme ve/veya ağrı gibi deri reaksiyonları Paget hastalığı olan hastalarda: kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olmasına bağlı semptomlar; örneğin kas spazmları, ya da uyuşukluk veya özellikle ağız kenarında karıncalanma hissi. ACLASTA kullanımı ile p ostmenopozal osteoporoz hastalarında düzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) görülmüştür. Kalp ritmindeki bu düzensizliğe ACLASTA ’nın neden olup olmadığı kesin olarak bilinmemektedir; ancak ACLASTA aldıktan sonra rahat sızlık hissederseniz doktorunuza haber veriniz.
yaygın olmayan:
Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, işt ah kayb ı, uykusuzluk, bilinç ve dikkat azalmasını içeren uyuklama, iğne batma hissi veya karıncalanma hissi, çok yorgun hissetme, titreme, geçici bilinç kaybı, gözde enfeksiyon veya tahriş veya ağrı, kızarıklık, ışığa duyarlılık, baş ta dönme hissi, kan basıncına artış, hararet, öksürük, nefes darlığı, mide rahatsızlığı, kaşıntı, cilt te kızarıklık, boyun ağrısı, kas, kemik yada eklem katılığı, eklem şişmesi, kas spazmı, omuz ağrısı, göğüs kaslarında ve göğüs kafesinde ağrı, eklem iltihabı, kas güçsüzlüğü, normal olmayan böbrek testi sonuçları, düzensiz sıklıkta idrara çıkma, elde, bilekl erde ve ayaklarda şişme, susama, diş ağrısı, tat bozukluğu.
Sıklığı bilinmeyen: Baş dönmesi ve solunum güçlüğü dahil ciddi alerjik reaksiyonlar, özellikle yüzde ve boğazda şişme, kan basıncında düşüş; ağız da, dişler de ve çenede ağrı, ağzın içinde şişme ya da yaralar, çenede uyuşma ya da ağırlık hissi veya diş kaybı, böbrek bozukluğu (az idrara çıkma gibi), ateş, kusma ve ishal gibi doz sonrası belirtilere bağlı gelişebilen vücut sıvısında azalma. Özellikle osteoporoz için uzun süre dir tedavi gö rmekte olan hastalarda seyrek olarak kalça (uyluk) kemiğin de olağandışı kırıklar meydana gelebilir. Eğer kalçanızda, uyluğunuzda (diz ve kalça arasında) ya da kasığınızda ağrı, güçsüzlük ya da rahatsızlık hissederseniz doktorunuzla konuşunuz; çünkü bu, kal ça kırığının erken bir belirtisi olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Önemli: Metinler TİTCK onaylı Kullanma Talimatından düzenlenerek aktarılmıştır. Bu bilgiler kişiye özel doz veya tedavi önerisi değildir. Resmî PDF'yi açtığınızda belgedeki ilaç adı, doz ve farmasötik formun bu sayfadaki ürünle aynı olduğunu mutlaka kontrol edin. Bir farklılık görürseniz belgeyi kullanmayın; doktorunuza, eczacınıza veya site yönetimine bildirin.
Kayıt bilgileri
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI Ürün Bilgileri
İlgili ilaçlar
Zoledronik asit İçeren Diğer İlaçlar
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI Nedir?
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI, Zoledronik asit etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kayıtlardaki reçete durumu: Normal.
Kullanıcıların merak ettikleri
Sık Sorulan Sorular
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI fiyatı ve etken maddesi nedir?
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI için listelenen güncel fiyat 5.678,80 TL’dir. Fiyat listesi tarihi: 01.04.2026. Etken maddesi: Zoledronik asit.
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI reçeteli mi?
ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI için kayıtlardaki reçete durumu Normal olarak görünmektedir. Güncel reçetelendirme koşulları için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Şeffaf veri bilgisi
Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri
Sağlık uyarısı: Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır. Reçete, rapor, doz, kullanım ve tedavi kararlarında güncel resmî kaynaklar ile hekim ve eczacı değerlendirmesi esastır.